北京市药品监督管理局关于发布2006年上半年北京市医疗器械产品质量公告的通知

各分局，各医疗器械生产、经营、使用单位：

    根据 2006年度医疗器械产品质量监督抽验计划，我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品进行了抽查检验。现将抽验情况通报如下：

    一、  本期公告概况

    2006年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（结果详见附件：医疗器械质量公告）。

    二、  不合格医疗器械产品的处理

    各分局应加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度，依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理，并加强对公告中产品的监督管理。

    各医疗器械经营、使用单位如有公告中涉及的产品，应及时封存，并报告当地药品监督管理部门。

    附件：《医疗器械质量公告》

    二ＯＯ六年七月二十七日

    医疗器械质量公告

    为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。

    2006年上半年，全市按照抽验计划共完成抽验212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（具体产品见附表）。

    对公告中的不合格医疗器械产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

    附表：北京市2006年上半年医疗器械抽验不合格结果汇总表